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Werke


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Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung

Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung cover
E-ISBN 9783769261912
P-ISBN 9783769259858
Verlag Deutscher Apotheker Verlag
Erscheinungstermin 27.09.2013
Seiten 218
Autor/en Niels Eckstein
Seitenpreis pro Teilnehmer Basic: 4.5 Cent / Comfort: 9 Cent

Kapitel

BEGINN PDF 1‑5
Vorwort PDF 5‑6
(Buch V-VI)
Inhaltsverzeichnis PDF 6‑13
(Buch VI-XIII)
Abkürzungsverzeichnis PDF 13‑15
(Buch XIII-1)
1 Arzneimittelrecht PDF 15‑29
(Buch 1-15)
2 Beteiligte Institutionen PDF 29‑34
(Buch 15-20)
3 Das Zulassungsdossier: Common Technical Document PDF 34‑41
(Buch 20-27)
4 Modul 3 des CTD: die pharmazeutische Qualität PDF 41‑58
(Buch 27-44)
5 Modul 4 des CTD: präklinische Studien: Pharmakodynamik, Pharmakokinetik und Toxikologie PDF 58‑68
(Buch 44-54)
6 Modul 5 des CTD: Klinische Prüfung von Arzneimitteln PDF 68‑112
(Buch 54-98)
7 Vorbereitung des Dossiers PDF 112‑117
(Buch 98-103)
8 Arten der Arzneimittel-Zulassung PDF 117‑135
(Buch 103-121)
9 Marktzulassung von Medizinprodukten PDF 135‑147
(Buch 121-133)
10 Committees und Working Groups der EMA und ihre Aufgaben PDF 147‑152
(Buch 133-138)
11 Lebenszyklus eines Arzneimittels nach der Markteinführung PDF 152‑166
(Buch 138-152)
12 Die frühe Nutzenbewertung nach AMNOG PDF 166‑178
(Buch 152-164)
13 Gesundheitswirtschaft im Pharmasektor PDF 178‑203
(Buch 164-189)
Literatur PDF 203‑206
(Buch 189-192)
Glossar PDF 206‑210
(Buch 192-196)
Sachregister PDF 210‑217
(Buch 196-203)
Die Autoren PDF 217‑218
(Buch 203-218)